编者的话

　　无论是对患者，还是对医学和实验室专业人员来说，一次错误的诊断结果会带来沉重的代价。提供结果的工具可靠，结果才会可靠，为了保持可信度，最大限度地降低额外成本，提供更好的患者结果，医疗护理中心和临床实验室必须检查其仪器的质量，并确保其使用尽可能最好的材料和技术，以确保仪器的性能、纯度和准确性。能够始终保持样本质量的新型创新组件，有助于在体外诊断应用中解决对结果不够充分的疑虑，并改善临床结果。详情请见本期《您获得的诊断有多可靠？》。

　　灭菌包装对于医疗器械尤其是三类器械来说是非常核心的要素，因为它们需要通过灭菌包装来获得可靠的阻隔性以阻隔细菌，在医疗器械产品从工厂到被患者使用的整个过程中，灭菌包装就像人体的皮肤，为医疗器械提供保护、阻隔以及灭菌防护方面的作用。

　　随着全球经济及科技的不断发展、人们对生活水平及质量要求的不断提升，加强包装设计与材料的创新已成为医疗与制药公司寻求突破、提升医疗质量、加强使用体验与用户粘度的重要举措，医疗包装行业也迎来了新的挑战与机遇。这个市场正逐步进入以创新为核心，以更安全、更快捷、更环保、更智能和更人性化为发展方向的全新历史阶段。请见本期“医疗包装”专栏。

　　近年来，医疗器械注册人制度的实施进程不断推进，这显然将大大加速医械创新资源的释放，同时医疗器械全生命周期管理也得到进一步加强。其中，作为全生命周期的第一个环节，医疗器械的设计开发及其质量管理是极其关键的一环。如何在满足消费者需求的同时，确保产品合规，并在设计开发阶段及时甄别出风险，从而避免造成损失以及损害消费者健康，《质量管理，从产品设计开始》一文提供了一些思路。

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