保健食品抽样工作分析与建议

　　摘　要：为提高保健食品抽检的工作效率，更好地发挥市场监管作用，故梳理了2019 年北京市药品检验所保健食品抽样情况来分析保健食品抽样工作中遇到的问题。结果显示，保健食品抽样工作主要存在不熟悉抽检系统更新的内容、被抽样单位提供的抽样材料不符合要求、现场抽样沟通不畅等问题。因此得出结论，保健食品抽样可以从科学制定抽样计划、加强抽样培训、抽样过程中耐心细致等几方面进行提高，从而提升保健食品抽检工作效率、保证抽样工作质量，更好地发挥抽检的市场监管作用。

　　如何有效保障消费者的食品安全？实行食品监督抽检与风险监测是有效的手段[1]。国家市场监督管理总局负责组织开展全国性食品安全抽样检验工作，故应监督指导地方市场监督管理部门组织实施食品安全抽样检验工作，并按照科学、公开、公平、公正的原则，以发现和查处食品安全问题为导向，依法对食品生产经营活动全过程组织开展食品安全抽样检验工作[2-3]。目前，保健食品抽检包括国家级抽检（简称“国抽”）和省、自治区、直辖市级抽检( 简称“市抽”) 这两级，其对加强保健食品安全监督管理、保障公众身体健康和生命安全、更好地满足“健康中国”战略需求、营造良好的市场消费环境等具有重要意义。做好保健食品抽检工作，离不开科学规范的抽检全流程管理——依照科学、规范的原则来制定抽样方法、加强管理，这样才能充分发挥抽检监测的监管制度优势，进而更好地服务于市场监管。通过对保健食品在抽样过程发现的各类问题进行研究分析，不仅可以提高抽检工作的效率，还能为今后开展相关抽检工作积累经验。

　　1 保健食品抽检总体情况

　　2 0 1 9 年， 北京市药品检验所共完成保健食品抽检7 2 5 批。按抽检性质划分， 包括监督抽检 6 3 0 批次， 占年度抽检任务的比重为8 6 . 9 0 % ；监测抽检9 5 批次， 占年度抽检任务的比重为1 3 . 1 0 % 。按抽检级别划分，包括国抽2 1 5 批次，占年度抽检任务的比重为2 9 . 6 5 % ； 市抽5 1 0 批次，占年度抽检任务的比重为7 0 . 3 5 % 。据了解，保健食品国抽主要针对北京市辖区内保健食品生产企业在产的保健食品，其主要抽取改善睡眠、辅助降血糖、辅助降血脂、辅助降血压、减肥、缓解体力疲劳类、提高免疫力类这7 类保健功能产品， 重点在批发市场、超市、专卖店、药店等实体经营场所抽检， 每个抽样地点的抽样次数不超过2 批次，具有相同保健功能的产品不超过1 批次。保健食品市抽主要针对大型批发市场、大型仓储基地的保健食品经营企业， 以及城乡结合地区的保健食品经营企业进行重点抽样。

　　2 保健食品抽样工作主要问题分析

　　2.1 抽检系统更新导致的抽样问题

　　国抽、市抽系统每年都会更新版本与调整抽检内容模块——两套系统从功能设置到录入信息内容再到抽样要求等均有所不同，而样品信息录入问题只有在现场抽样录入时才能发现。因此，在抽样开始阶段，由于不熟悉新的抽检系统，容易导致现场抽样过程中样品信息录入较慢，进而影响抽样的工作效率。此外，对于抽样系统存在录入信息不能正常显示和打印等问题，还需要与系统维护人员沟通解决。

　　2.2 相关材料不清晰、不正确

　　保健食品批准证明及企业标准复印件不清晰、不正确。对保健食品进行抽样时，需要被抽样单位提供被抽取保健食品的批准证明原件与企业标准复印件，由于不同保健食品企业标准复印件的页数有所差异，个别的保健食品企业标准复印件页数较多，较容易出现企业标准复印件不清晰的情况。此外，还存在被抽样单位提供的企业标准与保健食品生产日期不对应的问题；对于批准证明原件变更的情况，被抽样单位提供的不是最新的批准证明复印件。

　　2.3 现场抽样沟通不畅

　　现场抽样过程中，不同保健食品的抽样任务对保健食品的抽样环节和保健功能都有相应的规定及要求。抽样过程中发现，由于部分被抽样单位不了解抽样的工作性质、对抽检工作产生质疑，或存在不配合抽检的情况等，故需要抽样人员现场向被抽样单位耐心地解释说明。

　　3 改进建议

　　3.1 科学制定抽样计划，保证抽样工作时效

　　保健食品抽样应当针对抽样任务的具体情况， 综合考虑抽检类型、抽样环节、不同辖区的抽样任务、检验检测所需的时限， 以及保健食品年度抽检任务的总体安排等， 科学合理地制定抽样计划。抽样过程中， 需要及时优化和调整抽样工作安排， 以问题为导向， 突出保健食品监管重点， 尽快将抽取的样品交给检验部门， 为检验工作及后续的生产和市场环节的监管与查处争取更多时间。

　　3.2 加强抽样人员培训，提高抽样工作效率

　　一线抽样人员的素质直接决定抽样工作的质量和效率。因此， 要加强抽样人员的业务水平及能力建设， 保证抽样工作符合抽样方案与法规要求； 要注重抽检相关工作方案的学习， 特别是对抽样要求和注意事项等内容的研读； 抽样前最好能够联网登陆抽检系统， 学习信息录入方法和需要注意的问题， 以熟悉抽检系统， 保证计算机网络连接畅通， 同时做好抽检工作的软硬件维保工作。

　　3.3 耐心细致，保证抽样工作质量

　　3 . 3 . 1 备齐抽样材料

　　保健食品现场抽样需要的纸质材料较多， 应提前做好充足准备， 如抽样委托书和抽样通知书、抽样封条等， 切勿遗漏。

　　3 . 3 . 2 经营环节的现场抽样工作

　　由于现场抽样环境嘈杂， 所以需要工作人员耐心细致地工作。现场抽样信息录入是抽检过程中要特别予以重视的环节， 需保证信息录入准确无误。例如， 抽样地点和样品信息的照片既要包含关键信息内容， 还要保证清晰无误， 且照片数量符合要求； 保健食品的企业标准复印件需清晰可辨， 确认保健食品的企业标准执行日期与保健食品生产日期相对应， 以便为后续工作提供检验依据。抽样完成后， 还需注意样品在运输过程中不要互相挤压， 防止破损。

　　4 结语

　　保健食品抽样需特别注意抽样环节和抽取样品对保健功能的要求，通过分析保健食品抽样过程中遇到的问题，能够为提高今后的保健食品抽样工作效率提供建议。同时，抽样人员应当不断加强对保健食品相关专业知识的学习，积累保健食品不同功能分类的经验，保证抽样工作优质高效地完成。

　　参考文献：

　　[1] 钟凯，伍竟成，牛凯龙，等. 食品安全风险监测与监督抽检相关问题的探讨[J]. 中国食品卫生杂志，2012， 24（2）：148-151.

　　[2] 国家市场监督管理总局.《食品安全抽样检验管理办法》[EB/OL].(2019-08-19)[2020-12-22].http://www.samr.gov.cn/spcjs/cjjc/qtwj/201908/t20190819_306097.html.

　　[3] 国家市场监督管理总局.《中华人民共和国食品安全法》[EB/OL].(2019-05-06)[2020-12-18].http://gkml.samr. gov.cn/nsjg/tssps/201905/t20190506_293407.html.