降本增效，国产头部医疗器械制造商如何顺势而为？

　　文/ 马珺

　　我国庞大的人口、快速老龄化的社会催生了对医疗保健日益增长的需求，使我国高值医用耗材市场的规模逐步扩大 。公开数据显示，2018 年我国骨科耗材市场规模约为190 亿元，预计到2023 年将增长至近 500 亿元。

　　其中，外资品牌合计市场占比超过 60%，内资企业占比约40%，这种格局造成了骨科手术费用居高不下的局面，以占脊柱手术量 1/3 的胸腰椎后路固定融合术为例，其耗材平均每套价格约为3.3 万元，其中，一些知名外资品牌每套平均价格甚至达到了6 万元。高值医用耗材集中带量采购在为诸多国内头部医疗器械制造商带来进口替代机会的同时，也迫使他们不得不开始寻找能够稳定大批量生产单一产品的加工解决方案。

　　上海三友医疗器械股份有限公司（以下简称：“三友医疗”）是一家以疗法创新为宗旨，坚持结合临床的原创，注重产品性能和用户体验的科创板上市骨科医疗器械高新技术企业，是国内骨科植入耗材领域少数具备原始创新能力的企业。公司拥有完整的研发、采购、生产、销售和质量管理体系，目前业务覆盖脊柱类和创伤类植入物、运动医学、生物材料、超声骨刀及超声止血刀等领域。

　　大批量加工

　　走进公司的机加工车间，数排的线切割设备、加工中心和走心机中间，1 台INDEX MS22-8 多轴数控多功能机床格外引人注目。在这台机床上，每隔2 分钟，就有1 个加工完成的零件从下料口被送出。三友医疗生产总监汤亮告诉我们，这台INDEX MS22-8 机床主要用于生产公司脊柱类的高端产品雅典娜脊柱内固定系统的长尾钉座以及短尾钉座。这种钛合金材质的通用型脊柱内固定系统，包括5.5mm 和6.35mm 直径的棒系统，髂骨螺钉系统，低切迹横连接系统，适用于胸、腰、骶、髂部位脊柱的前路和后路内固定手术。

　　“雅典娜系列是我们公司目前主推的一款的产品，需求量也非常大。其加工难点主要是在它的创新设计上。在连接方式上，我们采取了钝性反螺纹，以及梯形的钉槽孔。在做手术的时候，这种设计可以避免滑丝，使工具准确快速地安装，稳定地多方向操作，”汤亮说，“对于生产来说，我们对设备的加工精度和稳定性要求就非常高，而INDEXMS22-8 很好地满足了我们这些要求。”

　　一般而言，对于有着大量、稳定、持续供货要求的产品，走心机是理想的加工选择。但汤亮为何坚持使用INDEXMS22-8 ？“将多轴机床用于医疗器材领域，这确实是一个大胆的尝试。走心机的特殊结构使其能够实现一步工序完成以往多道工序的加工要求，从而缩短生产节拍，使产品在生产中快速流转，大幅提升生产效率。但相较于走心机，INDEX MS22-8 的优势更为明显。首先，8 个主轴就等于8台走心机，2 个同步回转主轴既可轻松实现背面加工，也可以2 个零件同时加工。同时，相对于普通的走心机，它的调试时间非常短，对员工的技能要求也更低，日常只需要更换刀具，这是普通员工就能进行的操作。”

　　“目前，这台INDEX 机床是2 班/24 小时连续运行的，极少出现意外停机的情况。在INDEX MS22-8 工作的时候，员工可以同时进行去毛刺的操作，折算下来，至少可以节省两个人工。此外相较于8 台走心机，1 台INDEXMS22-8 的占地面积也小多了。”汤亮说道。

　　服务是成功之本

　　据介绍，三友医疗已经建立完整的产品研发体系，拥有国际先进的研发装备和项目管理系统。截至2021年末，三友医疗拥有三类医疗器械注册证27 项、专利395 项，其中发明61 项、实用新型214 项、外观设计116 项，软著权4 项。三友医疗正积极探索无源类高值耗材和有源类手术治疗设备在疗法上的有机结合，发挥有源类产品与主营业务的协同性，从专注于骨科植入物等产品的研发到关注整个手术解决方案的提供，拓展临床解决方案的实现边界，推动骨科临床手术治疗方案的革新与创新。在积极争取大幅度提高国内市场占有率、拓展国际化业务的道路上，INDEX 始终与三友医疗站在一起。

　　“用4 个字来形容我们和INDEX 之间的合作关系，那就是‘合创共赢’。在合作的过程中也发生了很多让我印象深刻的故事。比如，在2021 年，机床发生了刀座损坏的情况，经过我们采购部门的了解，如果向国外购买这个备件的话，需要6-8 周的时间，但我们的产品供货等不了这么长时间，这时INDEX 的售后服务经理帮我们从其他客户手里调用了一个相同类型的刀座供我们使用，确保了我们的正常出货。所以在未来还有大批量的零件生产需求的预期下，我们还是会考虑跟INDEX 公司继续合作。”在采访的最后，汤亮如是说。

　　行业变革风起云涌，INDEX 与三友医疗还将创造出哪些故事？我们拭目以待！

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