新华医疗：风雨兼程八十载，创新研究被垄断

　　新华医疗成立于1943年，并于2002年9月在上海证券交易所上市，是集医疗器械、制药装备的科研、生产、销售、医疗服务、商贸物流等领域为一体的国内领先的健康产业集团。历经近八十年的风雨，新华医疗已经从一个当年只能生产简易医疗器械的手工作坊，发展成为今天拥有上万个医疗器械产品和医疗器械及装备、制药装备、医疗服务和医疗商贸四大业务板块的行业翘楚。

　　抓主业，夯基础

　　在新华医疗的四大业务板块中，医疗器械及装备、制药装备是公司的主业板块，更是安身立命之本。尤其是在医疗器械板块，公司2022年半年报显示，新华医疗主要产品技术在国内处于优势地位，产品市场占有率居国内同行业前列，是国内医疗器械行业中综合实力强、产品种类齐全的企业之一。

　　其中，感染控制产品线国内市场占有率在70%以上，规模居国内第一；实验动物产品线是国内动物实验设备“系统化解决方案”的开创者与领导者；放射治疗设备国内生产品种最全，规模居国内第一；公司手术器械产品有12000余个品种规格，涵盖神经外科、骨科等十二个科室，也是国内手术器械产品种类规格最全的综合生产厂家。

　　特别值得一提的是，“新冠肺炎疫苗实施计划”是中国和阿联酋参与世界卫生组织疫苗援助项目的重要组成部分，疫苗惠及中东和非洲地区。新华医疗是该项目工艺设备中唯一的中国供应商。

　　“企业发展走过的曲折道路使公司深刻感受到，作为制造业企业，只有本本分分强主业，扎扎实实夯基础，着力提升发展的效率与效益，企业才有延伸产业链、实现转型升级的根基。”新华医疗党委书记、董事长王玉全表示。

　　为此，近年来，公司不忘本分着力做强主业，将数字化转型作为做强主业的主攻方向，并将其落实到研发、生产，到内控、供应链乃至企业文化等环节，优化资源配置，强化要素保障，以强有力措施推动主业发展实现新突破。

　　“抓住科技创新这个牛鼻子，优存量、扩增量，聚焦业务短板、技术弱项，不断提升主业核心竞争力及盈利能力。”王玉全说。公司利用上市公司融资功能，增强资本实力，优化资本结构，育增量稳增长。

　　抢占行业新技术、新产品、新装备制高点

　　“谋创新就是谋发展，谋创新就是谋未来。我们启动研发倍增计划，建成并启用感控耗材实验中心、智慧感控研究中心等科技研发中心，以加快科技创新，布局新技术、新产品，储备发展动能，不断抢占行业新技术、新产品、新装备制高点。”王玉全说。近年来，公司努力做好创新研发模式、加大研发投入、搞好产品规划三篇文章。

　　以医用电子直线加速器为例，这是一种治疗肿瘤的高端医疗设备，涉及核物理、放射物理、加速器物理、束流物理、微波、超高真空、计算机、网络、电子学等十几种学科和技术，代表了国内医用加速器的最高水平。由于其技术高端、复杂，且价格昂贵，多年来，国内市场一直被欧美生产厂商所垄断。新华医疗研发团队最终攻克了这一难关，掌握了完全自主知识产权。王玉全介绍，新华医疗也因此成为世界上第三个能生产这种高端放疗产品的厂商和第二个能自主生产85CM 大孔径CT 的厂商。

　　在着力进行产品研发的同时，公司还积极探索新型产品研发模式。今年5 月，聚集了政府、高校、医院、科研院所等创新要素的高端医疗装备产业创新平台——山东省高端医疗装备产业创新中心成立。该中心精准放疗及影像设备、智慧化感控防疫装备、体外诊断仪器及试剂、智能化手术室装备等关键领域重大前沿技术的突破和5G、机器人、物联网、大数据、增材制造技术在医疗装备上的应用作为主攻方向，形成产业集群。目前，相关厂房正在加紧建设，预计年底前投入使用。

　　数据显示，截至今年上半年，新华医疗已参与起草国家标准40 项，行业标准83 项，已累计获得授权专利3414 项，其中发明专利229 项，在全国16000 多家医疗器械生产企业中规模位居第一方阵。成为山东省9 家国家“科改示范企业”之一，并入围“中国企业专利500强”“中国制造业企业500 强”。

　　持续不断的研发投入、形式多样研发模式和各种类型的创新产品，已经实实在在成为推动新华医疗不断前进的“动力源”。公司半年报显示，今年以来，新华医疗申请专利及软件著作权136 项，取得授权专利及软件著作权203 项；承担的国家科技部重点研发计划——XHA2200Mi 医用电子直线加速器计划，成功取得了三类医疗器械注册证，较年初计划提前了4 个月。

　　XHA2200Mi 医用电子直线加速器项目针对于国内肿瘤发病率高居不下的现状，解决高端影像引导调强放疗设备长期依赖进口的局面。产品以实现“精准、高效、稳定”为核心目标研发而成。核心部件实现了国产化，系统主要技术指标达到国际先进水平，提高了国内医疗机构放疗装备水平，实现进口替代，降低患者治疗费用。

　　容积影像多模式引导的高强度加速器精准放疗系统是一种“多影像引导模式、多放射治疗模式”基于一体的放射治疗设备，主要由双光子高剂量率加速器、CBCT影像引导系统、EPID 电子射野影像系统和高分辨率高速动态MLC 等部分组成。产品具有CBCT、EPID 多种模式影像引导，EPID 剂量验证，多档双光子束照射，可实现三维适形、静态调强、动态调强、容积调强以及FFF等治疗模式。

　　作为国内最高端的放射治疗设备之一，XHA2200Mi的上市实现了国产放疗装备对进口产品从“跟跑”到“并跑”阶段的转换，开创了国产放疗设备的新时代，展示了中国企业的创新力和融合力。

　　2022 年10 月，新华医疗的MOST-T 蒸汽灭菌器喜获中国灭菌设备领域第一张美国FDA 510(k) 认证证书，标志着新华医疗该系列产品具备了出口美国市场的通行证和全球认可的质量保证，实现了国产灭菌器0-1 的重大突破。该产品是以压力蒸汽为介质的全自动高温高压快速灭菌设备。供医疗卫生、科研等单位用于医疗器械、实验室器皿、培养基以及非封闭液体或制剂、与血液或体液可能接触的材料的灭菌。

　　国内首张灭菌设备领域FDA 认证证书的取得，充分印证了新华医疗灭菌设备在行业内的技术优势，是国内外市场强势占有率的有效支撑，是新华医疗“十四五”期间又一个创新成果。在完全引入QS820 质量管理体系后，新华医疗灭菌设备将以双标（FDA/CE）认证的崭新面貌进军国际市场。

　　与此同时，为了持续保持公司在行业内的领先地位，公司拟通过非公开发行股票募集资金12.84 亿元，投入基于柔性加工生产线的智能制造及配套项目、高端精密微创手术器械生产扩建项目、制药小容量制剂智能化生产装备产业化项目等，以适应医疗器械行业发展的趋势，实现产品结构升级，提升公司核心竞争力及持续盈利能力。

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