北京积水潭医院骨组织库净化工程设计实施浅析

　　摘要：文章结合北京积水潭医院骨组织库净化改造工程设计与施工配合的工作经历，重点分析了骨组织库平面布置、流程及细节设计。

　　关键词：骨组织库；净化工程；工程设计

　　一、骨库项目背景

　　骨组织库管理标准（Standard for human musculoskeletal tissue bank）适用于全国同种异体骨组织库（不含港、澳、台地区），其中规定了骨组织库的工作范围、人员要求及管理、质量体系、设备与工装、供体筛选、组织移植物质量控制等内容。

　　北京积水潭医院作为我国专业骨科医院，其骨库成立于1992年，是国内最早建立的骨组织库，二十余年来配合临床治疗为骨肿瘤、骨折等骨缺损患者提供服务，做出了很多贡献。积水潭医院作为贯彻骨组织库管理标准实施的全国首个骨库，影响力十分深远。为打造跻身前列的骨组织库，医院上下齐心协力，在用房紧缺的状况下，挤出约五百三十多平方米的面积进行改造工程。骨组织库位于医院内北门一侧，占用原太平间、解剖室和后勤楼账务室和木工房等功能用房。

　　二、功能空间的平面布置

　　（一）平面分区

　　按照骨组织产品使用功能可分为供体清洗消毒区、供体粗取区、精细加工检测区、工装清洗消毒整理区、理化生物检测区、成品核对存储发放区。亦可分为生活区和工作区，其中生活区可分为卫生通过区和办公区。工作区又可细分为清洁区、无菌区、实验区等。工作区集中在右半部分，主要完成骨库生产原料、器械、人员、产品的流程。

　　骨组织库的主要功能房由十万级供体清洗皮肤消毒、百级粗取、百级精修、万级清洗成型粉碎、万级冻干包装、万级细胞检测、成品待检、配液、工具清洗消毒、十万级内包材存放、消毒工作存入、十万级的废料暂存、外来接收处和其他辅助用房和走廊组成。

　　（二）各功能房的配置

　　设十万级的供体清洗皮肤消毒用房1间，主要用于对从缓冲间运送进来的供体进行清洗和皮肤消毒，也满足部分供体存放的需求。房间提供示教系统，实现视音频转播，可加强国际国内协作与交流。室内布置不锈钢手术床1~2台，且手术床下方必须安装高水封防臭漏，天花上需预留无影灯的安装底座，在供体清洗组工作人员的视线对面需要安装观片灯。而手术室相邻近的墙体附近需考虑设置不锈钢池，长宽尺寸不小于1000mm×2000mm，提供冷热水管路。在不锈钢池的正上方需考虑安装可升降带有挂钢的平移悬挂装置，承重不小于300kg。在与手术室共有的墙体需设置大尺寸传递窗。房间等级参照《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013中洁净辅助用房Ⅲ级标准。

　　设皮肤消毒的手术室1间，在局部百级环境下粗取，并进行无菌包装。室内设不锈钢活动手术床1台、活动不锈钢器械柜多个、内嵌器械柜数个，每面墙上均安装插座箱。与相邻的精修间及清洗成型粉碎间设互锁式传递窗。房间等级参照《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013中手术部用房Ⅰ级标准。

　　设百级环境的精修1间，需考虑纯水的引入，并安装负压吸引气体终端。和相邻的手术室及清洗成型粉碎间均需考虑互锁式传递窗。设置活动不锈钢器械台多个，不锈钢活动操作台1个，不锈钢器械柜多个。房间等级参照《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013中洁净辅助用房Ⅲ级标准，局部Ⅰ级。

　　设清洗成型粉碎间1间，万级环境（局部按百级），需配备超声清洗机、骨锯、液氮粉碎机等设施，其中超声区和液氮粉碎区需采取强排风措施。清洗区引入纯水，同时安装负压吸引气体终端，并与相邻的冻干包装间设互锁式传递窗。房间等级参照《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013中洁净辅助用房Ⅲ级标准，局部Ⅰ级。

　　还需设冻干包装室，万级环境（局部按百级），需在冻干机附近为它考虑设置泵房。房间配备活动不锈钢器械台和包装机。房间等级参照《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013中洁净辅房用房Ⅲ级标准，局部Ⅰ级。

　　配置细胞检测室，万级环境（局部按百级），需配备生物安全柜、细胞培养箱，提供注射用水点位，并安装负压吸引气体终端。房间等级参照《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013中洁净辅房用房Ⅲ级标准，局部Ⅰ级。

　　其他，如成品待检室，配备消毒机和不锈钢工作台；成品库，配备多台深低温冰柜；配液间，配备超净工作台和不锈钢工作台，等。

　　为支撑骨组织库正常运转，还需设置值班室、质控室、会议室、办公室、盥洗浴厕间、工具清洗消毒间、更洁净服套无菌衣间、外来接收等功能房间。

　　（三）平面净化流线

　　骨组织库的平面净化流线是根据骨组织库的具体工作流程来确定的，围绕运送到达骨组织库入口的供体展开。骨组织库的主要工作流程为供体运入→库存→初取→加工→消毒→成型封装→成品存储→发放，以上过程中又穿插了各种器械供应和受污染物品的消毒处理等工作。北京积水潭医院的骨组织库净化流程，因骨组织库人员和骨组织库供体入口各不相同，因此将流线分为：

　　1.骨库生产原料流线

　　供体进入缓冲间→经供体入口进入供体清洗皮肤消毒间→清洗皮肤消毒→供体经传递柜进入手术室，再次皮肤消毒粗取，无菌包装→经传递窗脱包后进入精修室精修并包装→经传递窗通过清洗成型粉碎间进一步成型清洗→经传递窗进入冻干包装间冻干包装→经传递窗进入成品消毒间消毒→进入成品库冻存。

　　2.骨库生产器械流线

　　器械进入缓冲间→器械经配液间进入工具消毒间，无菌纯净水清洗→经传递窗进入工具消毒间，三层包装消毒→消毒后的器械经传递窗脱一层包装进入内包材工具存放间→使用时继续脱包进入相应工作间。

　　3.骨组织库人员流线

　　供体清洗消毒组人员进入缓冲间→进入供体消毒间，进行供体清洗消毒；供体粗取组人员进入缓冲间→通过脱外衣间换无菌内衣并洗手再穿无菌内衣的过程进入手术室；精细加工检测组人员经内廊→进入换鞋脱外衣间→进入手消毒间→经过风淋房→进入洁净内廊，再进入相应的功能间。

　　三、主要装饰材料的选用

　　（一）手术室结构

　　手术室室内结构采用八角形设计，有效地消除气流死角，将利用率过低的各个墙角空间设计成台、柜，实现最大的空间利用效果，材料采用优质钢制，避免细菌的附着、滋生，易清洁。所有手术室内的各种台、柜均为内嵌式，充分利用风管安装的剩余空间，提高楼层使用面积的比率，安装完成后与墙面完全平齐，表面颜色与手术室墙面接近，不仅保证了室内的最大使用空间，且整体性强，装饰效果较好。

　　（二）手术室墙面材料

　　手术室采用优质电解钢板，承重性高、强度高，并且防撞防火、隔音、保温、坚固耐用。为使施工快捷，又保证质量，所有结构墙板都在厂内精确加工后运至工地后再安装，因此采用模块式墙板弹性设计，具备良好的增容性，方便随时在室内安装固定设备而不会导致泥水和尘土的大量污染。钢板间缝隙采用金属专用优质填充料填充，使手术室内壁形成光滑无缝的密封内壳，各个转角均实现圆弧过渡。表面采用进口手术室专用的抗菌涂料，施工完毕后墙面形成真正的无缝效果。

　　为实现复合式钢制墙钢板的有效隔音和保温，提高复合墙钢板的抗冲击和综合性，每一件钢板背面都加贴有集防火、保温、抗撞击性于一体的国产优质12mm厚的石膏板。另外，出于对材料的质量以及装饰效果的考虑，将电解钢板表面材料选用进口抗菌涂料，有效防止霉菌或细菌在墙面上生长。该涂料颜色丰富，搭配性极强，有效缓解术中医生视觉疲劳，尤其适合手术室内使用。

　　（三）手术室地面材料

　　手术室地面材料宜选用橡胶地板，可选择超卓耐磨、永久弹性、极易清洁，不含重金属成分的环保颜料，亦抗香烟灼伤，抗化学品、各类溶剂、稀释的酸溶液侵蚀等等功能，同时也要重视日常维护与经济性。

　　色彩上，可选用多种颜色搭配，以适合不同设计需求。建议使用独特图案设计及花纹透底，使安装后如有污渍出现，亦难于察觉，以确保在高人流下仍永保如新。

　　（四）手术室顶部天花

　　根据现场环境测量的尺寸，材质同手术室墙面做法，所有板材均为预制式结构，可实现在工地现场的快速安装。

　　（五）门

　　采用先进的自动门，自带多种开启方式。

　　（六）其余装饰做法

　　除供体清洗等有大量冲洗需求的功能房间外，其余净化区域的装饰做法如下：

　　墙面材料采用轻钢龙骨结构+12mm防潮石膏板+6mm无机彩色预涂装饰板，基板材料采用防潮石膏板；其材质不燃性达到A1级，具备无毒、抗菌性能、防撞性能，且装饰效果均非常优越，是较高档次的洁净室内墙面装饰材料。

　　地面材料采用2mm自流平+2mm厚进口PVC胶地板，表面加有PU保护腊面，在正常使用情况下，三年内无需打腊，易于清洁保养。大理石花纹设计美观协调，色彩丰富；防火、耐磨、抗电阻、防湿、防滑，各项指标均满足或优于招标文件的要求。

　　四、细节设计体会

　　供体疾病筛查、供体质量检测、捐献时间对保证和提高良品率尤为重要，因此对环境的要求极为严格。为了实现环境中温、湿度、压力、噪声和房间粒子数实时监测，需要多个专业协同处理以达到标准要求。

　　1.共享空调处理机组

　　在空调设计上采取把相同级别的几个房间由同一台空调处理机组供应，不同级别的房间按功能区域由不同的机组供应，使空调系统在实际使用中达到更好的控制与调节。

　　2.在空调机组的回风管上安装温度传感器

　　在各台空调机组的回风管上安装温度传感器，将房间的温度数据实时传送到对应的房间空调上，而此数据也同步传到对应空调机组的控制器，控制器通过房间的设定温度与实际温度进行比较，最终对空调机组的盘管控制阀门或者电加热进行调节，从而调节温度，控制的精度能达到±1℃。

　　3.在空调机组的回风管上安装湿度传感器

　　在各台空调机组的回风管上安装湿度传感器，把房间的湿度数据实时传送到对应的房间空调并显示。此数据也同步传到对应空调机组的控制器，控制器通过房间的设定湿度与实际湿度进行比较，最终对空调机组的盘管控制阀门或者加湿器进行调节，从而调节湿度，控制的精度能达到±2%。

　　4.在各房间安装压力监测表

　　可以直观地把房间压力与相邻房间的压差显示出来。

　　5.使用粒子计数器进行采样

　　使用专业的粒子计数器对重要的地方（如手术台高效送风天花下、超净工作台面等）进行粒子采样，并且配合专业的电脑软件对粒子进行计算与分析，能实现监测、预警、报告和追溯的功能。

　　6.噪声指标不建议检测

　　房间噪声指标会受周围的设备与人员的影响，监测的数据意义不大，而且目前仍无相关洁净区的检测案例，故不建议对此项进行检测。

　　五、结束语

　　我国骨组织库自建立以来只走过了短短的20年，骨库管理机制亟待完善。《骨组织库管理》卫生标准的发布实施是我国骨组织库管理迈出的第一步，改造完成的北京积水潭医院骨组织库，规范了该院骨组织库及骨组织移植的管理流程，改善并更新了骨组织移植医疗环境，提升了专科医疗整体水平，为业内其他骨科专科医院骨组织库及骨组织移植管理积累了可借鉴的相关经验，现已成为全国首类医学骨组织中心之一，开创了骨组织库的先河，并将随着骨组织库的发展不断进步和完善。现在的骨组织库中心具备医疗、科研、教学三位一体的功能，希望该骨库能为我国人类骨组织库事业做出更大贡献。

　　参考文献

　　［1］WS324-2010.《骨组织库管理》［S］北京：中国标准出版社.2010

　　［2］YY 0033-2000.《无菌医疗器具生产管理规范》［S］北京：中国标准出版社.2000

　　［3］程芳甸，胡道涛，宋晓东，张慧慧.符合心脏外科手术要求的净化空调系统建设探索［J］.中国医院建筑与装备，2015.2

　　［4］曲德昌.谈净化室结构工程的设计与施工［J］.中国医院建筑与装备，2011.5

　　文|黄松